Resum
Introducción/Objetivos: La implementación de nuevas herramientas moleculares que permiten detectar los agentes causantes de ETS de manera rápida y eficiente facilitan el acceso al diagnóstico en un mayor número de laboratorios. En nuestro trabajo hemos evaluado el funcionamiento de los kits Aptima® Combo 2® Assay for CT/NG, Aptima® Trichomonas vaginalis Assay, Aptima® Mycoplasma genitalium Assay del sistema Panther® (Hologic) para la detección de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) y Mycoplasma genitalium (MG), respectivamente. Material y Métodos: Los kits evaluados están basados en la amplificación isotérmica de ARN ribosomal en un sistema totalmente automatizado, desde la extracción hasta la emisión de resultados. Hemos evaluado su utilidad para la investigación de CT, MG, NG y TV en 206 pacientes adultos, con una mediana de edad de 30 años (IQR, 23-36) siendo el 62% hombres; y en un total de 339 muestras de diferentes localizaciones (49 Perianales/Rectales, 119 Faríngeas, 111 Orinas/Uretrales, 60 Endocervicales), procedentes del centro de ETS. Los resultados obtenidos se compararon con los obtenidos en la rutina en nuestro laboratorio mediante el kit AllplexTM STI Essential Assay kit (Seegene®), que se ha considerado el método de referencia. Resultados: La prevalencia para los distintos patógenos en las localizaciones analizadas han sido: a) Chlamydia trachomatis: 7,28% (6,12% Ano/Recto, 3,60% Orina/Uretra, 13,34% Endocervix y 4,20% en Faringe); b) Mycoplasma genitalium: 7,28% (6,12% Ano/Recto, 3,60% Orina/Uretra, 5,00% Endocervix y 5,04% Faringe); c) Neisseria gonorrhoeae: 1,46% (2,04% Ano/Recto, 0,90% Orina/Uretra, 1,67% Endocervix y 0,84% Faringe); d) Trichomonas vaginalis: 1,94% (2,04% Ano/Recto y 6,67% Endocervix). Panther® obtuvo una concordancia del 94,7% (índice kappa = 0,751) con el método de referencia. Todas las muestras positivas por AllplexTM también lo fueron por Panther®. Los discordantes fueron: 2 muestras positivas para Chlamydia trachomatis y 10 muestras positivas para Mycoplasma genitalium que AllplexTM no detectó. Seis muestras faríngeas fueron positivas para Trichomonas vaginalis solo mediante AllplexTM. Conclusiones: Los resultados de este estudio demuestran una buena concordancia del nuevo sistema Panther® de Hologic con el sistema en uso en nuestro laboratorio. Panther® destaca por su facilidad de uso, capacidad de carga continua de muestras, y la posibilidad de obtener resultados en el mismo día de la recepción de la muestra. Como limitación, el sistema Panther® no permite la detección de otros agentes como Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum y Ureaplasma parvum.
Autoria:
DE SALAZAR, Adolfo;
CASAS, María de La Paz;
ÁLVAREZ, Marta;
ESPADAFOR, Beatriz;
CASTRO, Esperanza;
JIMÉNEZ, Mª Jesús;
ESPIGARES, Mª Ángeles;
SANCHEZ, Antonio;
MÉRIDA, Mª Dolores;
GARCÍA, Federico